通用名稱：尿微量白蛋白（UALB）測定試紙(膠體金法)

英文名稱：Diagnostic Kit for Human Urine Microalbumin （Colloidal Gold）

鋁箔袋包裝，1人份/袋

用于體外定性檢測人尿液中的微量白蛋白。

??本試劑是采用免疫層析競爭抑制法原理和膠體金標(biāo)記技術(shù)，利用樣本尿液中的白蛋白與試紙條上硝酸纖維素膜檢測線上包被的白蛋白(檢測線，T線)競爭有限的抗體位點(diǎn)，來定性檢測人尿液中的白蛋白。

? ? ? ? 本試劑的樣品墊加樣端包含有預(yù)先吸附了膠體金標(biāo)記的鼠抗人白蛋白(HSA)單克隆抗體和兔IgG多克隆抗體的無紡布膜。尿樣加入試紙樣品墊后，溶解膠體金標(biāo)記的鼠抗人白蛋白單克隆抗體，若樣本中含有白蛋白，則與硝酸纖維素膜檢測線（T）區(qū)包被的人白蛋白競爭金標(biāo)記抗體，膜檢測線（T線）處不顯色或顯色較淺。在層析作用下包含膠體金標(biāo)記兔IgG多克隆抗體繼續(xù)向前移動，和硝酸纖維素膜上預(yù)先在比色線（R）區(qū)包被的羊抗兔IgG多克隆抗體(比色線，R線)結(jié)合，色度相當(dāng)于樣本中含有人白蛋白20 mg/L。通過比較檢測線（T線）和比色線（R線）顏色的色度，進(jìn)而半定量的推斷樣本中人白蛋白的含量。如果比色線（R線）的色度比檢測線（T線）的色度淺，樣本中人白蛋白的濃度小于20mg/L；若檢測線的色度和比色線的色度接近或淺于比色線，即樣本中的人白蛋白的含量高于20mg/L。

無論測白蛋白是否存在于測試樣本中，對照線（C線）區(qū)和比色線（R線）區(qū)都會出現(xiàn)紅色條帶，若沒有紅色條帶出現(xiàn)，則檢驗(yàn)結(jié)果無效。對照線(C)區(qū)和比色線（R線）區(qū)內(nèi)所顯現(xiàn)的紅色條帶是判定是否有足夠標(biāo)本，層析過程是否正常的標(biāo)準(zhǔn)，同時也作為試劑的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)。

主要組成

成分

由預(yù)先吸附有膠體金標(biāo)記的抗人白蛋白單克隆抗體(對應(yīng)T線)和兔IgG的無紡布(對應(yīng)R線，C線)、分別包被有羊抗兔IgG多克隆抗體(R線、C線)及人白蛋白(T線)的硝酸纖維素膜組成。

1.每袋產(chǎn)品中包含的試劑組分

(1)試劑條：由預(yù)先吸附有膠體金標(biāo)記的抗人白蛋白單克隆抗體(對應(yīng)T線)和兔IgG的無紡布(對應(yīng)R線，C線)、分別包被有羊抗兔IgG多克隆抗體(R線、C線)及人白蛋白(T線)的硝酸纖維素膜組成。 ?1人份/袋

(2)干燥劑：1包/袋。

2.需要但不包含的試劑組分

(1)塑料滴管：1支/人份（試盒用）。

(2)使用說明書：1份/盒。

儲存條件

及有效期

原包裝于2～30℃密封干燥保存，自檢定合格之日起，有效期為24個月。切忌冷凍或有效期后使用（有效期見包裝袋）。本試劑只有測試前才能打開密封的鋁箔袋，打開原包裝袋后應(yīng)在1小時內(nèi)盡快使用。

備注：生產(chǎn)日期、失效日期或者有效期至詳見產(chǎn)品包裝標(biāo)簽。